Ulipristal acetato

Descripción

Modulador selectivo de receptores de progesterona, con acción agonista parcial o antagonista según el tejido. Reduce el tamaño de los miomas, si están presentes, y la incidencia de metrorragia asociada en mujeres adultas no menopáusicas, por su acción antiprogestagénica sobre el endometrio. Además estimula la apoptosis de las células del mioma y disminuye ligeramente el nivel de estrógenos (inhibición parcial del FSH hipofisario).
Se trata de una alternativa terapéutica a los análogos de la GnRH, con una eficacia comparable y aparentemente mejor tolerancia (no provoca una supresión estrogénica tan grave) (estudios PEARL I y II), aunque debe tenerse en cuenta su toxicidad hepática.

La AEMPS ha decretado la suspensión cautelar de este medicamento, mientras se evalúa su beneficio/riesgo debido al riesgo de fallo hepático grave (nota AEMPS 13/03/20). La AEMPS recomienda:

• No iniciar nuevos tratamientos.
• Realizar pruebas de función hepática 2-4 semanas después de suspender el tratamiento.
• Informar a las pacientes sobre los signos y síntomas de daño hepático y que busquen atención médica si es necesario.
• Estas medidas sólo afectan a Esmya® y no a otros medicamentos que contienen ulipristal acetato.