Diacereína
Fecha de la última revisión:
09/07/2020
Índice de contenidos
- Descripción
- Indicaciones
- Posología
- Contraindicaciones
- Efectos Adversos
- Precauciones
- Interacciones
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- 10/03/2014 - Diacereína: restricciones de uso tras la reexaminación de la información [element_ref id=1015]Diacereína[/element_ref] es un derivado antraquinónico actualmente comercializado bajo los nombres comerciales Artrizan®, Galaxdar®, Glizolan® y Diacereína Normon®. Su indicación autorizada es el tratamiento sintomático de la artrosis.
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) ha considerado que el balance beneficio-riesgo puede mantenerse favorable si se establecen determinadas restricciones y condiciones de uso de diacereína, concretamente:
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Debido al riesgo de diarrea severa y las complicaciones que pueden presentarse:
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No se recomienda el uso de diacereína a partir de los 65 años de edad.
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El tratamiento debe iniciarse con 50 mg/día durante las primeras 2-4 semanas de tratamiento, valorando la tolerancia del tratamiento por el paciente. Posteriormente, se debe incrementar a la dosis recomendada de mantenimiento de 100 mg/día.
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El tratamiento debe suspenderse en el momento en que el paciente presente diarrea.
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Además, diacereína no debe utilizarse en pacientes con enfermedad hepática, y debe vigilarse la aparición de signos y síntomas de alteración hepática a lo largo del tratamiento.
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Diacereína únicamente debe indicarse para el tratamiento sintomático de la artrosis de rodilla y cadera y por médicos con experiencia en el manejo de esta patología.
Estas recomendaciones del PRAC deberán ser ratificadas por el Grupo Europeo de Coordinación (CMDh), del que forman parte todas las Agencias de Medicamentos europeas y, eventualmente, por la Comisión Europea, que concluirán con una decisión final y vinculante para toda la UE.
Mientras tanto, la AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios aplicar estrictamente estas recomendaciones, valorando cuidadosamente el balance beneficio-riesgo del uso de diacereína en cada paciente.
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Descripción
Antiinflamatorio de acción lenta para la artrosis (SYSADOA). Inhibe la síntesis de interleukina-1 y la producción y liberación de las enzimas que degradan el cartílago. Tiene un leve efecto analgésico y se postula que actúa también como modificador estructural o condroprotector previniendo la progresión del deterioro del cartílago a largo plazo. En una revisión sistemática en pacientes con artrosis, se concluyó que la eficacia de diacereína era baja o moderada, con un beneficio mínimo en la reducción del dolor y una incidencia relativamente elevada de diarrea como efecto adverso (Fidelix et al, revisión Cochrane 2014).
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