Fisterra

    En mujeres embarazadas con narcolepsia sólo se puede usar el modafinilo en casos de extrema necesidad

    Embarazo

    Fecha de publicación: 24/01/2011

    Advertencia: Antes de utilizar esta respuesta en la práctica clínica debe tenerse en cuenta su fecha de elaboración. Puede que existan nuevas evidencias que modifiquen esta respuesta. Pregunta: Mujer embarazada con narcolepsia. Modafinilo vs placebo. Prevención de síntomas. Teratogenicidad. Efectos adversos.

    Paciente Intervención/Comparación Resultados
    Paciente embarazada
    con narcolepsia
    Modafinilo vs placebo -Hipersomnia diurna.
    -Efectos adversos.
    -Calidad de vida.
    Tipo de estudio más apropiado: Ensayos clínicos/Revisiones sistemáticas. Fuentes de información utilizadas
    Fuente de información Consultadas en esta pregunta Referencias clave que fundamentan la respuesta
    Guías de práctica clínica NO NO
    Clinical Evidence SI NO
    Trip Database NO NO
    MBE Guipúzcoa NO NO
    UpTodate SI SI 2
    Cochrane Library SI NO
    Evidence Based Review NO NO
    Medline, Embase e IM SI SI 1
    Ficha técnica SI SI 3
    Resumen de la evidencia: La narcolepsia es un trastorno del sueño cuya prevalencia en la población es muy baja. Se caracteriza por la presencia de accesos de somnolencia irresistible durante el día. Una revisión sistemática 1 que incluye 9 ensayos clínicos muestra que modafinilo es mejor que placebo en mejorar la hipersomnia diurna valorada mediante diversos test y mejora la calidad de vida. Los efectos adversos son raros pero puede producir náuseas, cefalea, boca seca, anorexia y diarrea. Puede elevar la presión arterial y se debe emplear con precaución en pacientes con antecedentes de arritmias o cardiopatía 2,3. Embarazo: estudios en animales no han revelado ningún efecto teratogénico ni fetotόxico. Los resultados de los estudios en animales no se pueden extrapolar a la especie humana y, en ausencia de datos clínicos, en mujeres embarazadas sólo se debe usar este medicamento en casos de extrema necesidad 3.
    Respuesta:
    El Modafinilo ha demostrado ser eficaz en pacientes con narcolepsia. Nivel de Evidencia: 1
    Sólo se debe usar en embarazadas en caso de extrema necesidad. Nivel de Evidencia: G
    Clasificación de la evidencia utilizada para elaborar la respuesta
    Tipo de estudio Grado Estudio
    Revisión sistemática 1 1
    Ensayo clínico 2 0
    Cohortes, Casos-control 3 0
    Consenso, Opinión experto 4 2
    Guías G 0
    Autores: Mikel Moreno: mmorenob@cfnavarra.es y Juanjo Sagarzazu. Fecha de elaboración: 13 enero 2011

    1. Golicki D, Bala MM, Niewada M, Wierzbicka A. Modafinil for narcolepsy: systematic review and meta-analysis. Med Sci Monit. 2010 Aug 1;16(8):RA177-86. [PubMed]
    2. Scammell T. Treatment of narcolepsy. In Up to Date. Versión 18.3 Septiembre 2010
    3. Agencia española de medicamentos y productos sanitarios. Ficha técnica Modiodal (Modafinilo) [Consultar]

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