Las reacciones de hipersensibilidad o alérgicas a fármacos, incluidas dentro de las reacciones adversas a medicamentos (RAMs), son definidas por la World Allergy Organization (WAO) como el conjunto de reacciones impredecibles, dosis-independientes, nocivas y con una respuesta inadecuada, a la exposición a una dosis de un fármaco normalmente usado en humanos, mediadas inmunológicamente y con una expresión clínica muy heterogénea (Demoly P, 2014). Constituyen un factor importante en la práctica clínica diaria pues van a determinar cambios en los tratamientos con el consiguiente riesgo de disminución de eficacia, aumento de toxicidad y de coste. Asimismo, pueden llegar a amenazar la vida del paciente (hipersensibilidad retardada, anafilaxia). En España se estima una incidencia del 3% de RAM, un 17% de ellas graves y una mortalidad del 0,6%. Un 33% fueron reacciones de hipersensibilidad. La hospitalización por RAM fue del 6,5% con una estancia media de 4 ± 1,3 días (Puche E, 2006). Las reacciones a fármacos constituyen el tercer motivo de consulta en los servicios de alergología (14,7%), derivados más frecuentemente desde atención primaria (61,4%) (Gamboa PM, 2006). Los antiinflamatorios no esteroideos (AINES) (37%) y los antibióticos betalactámicos (29%) constituyen los agentes etiológicos más frecuentes en nuestro medio (Doña I, 2012; Aun MV, 2014; Kowalski ML, 2011). La mayoría de los estudios epidemiológicos han sido realizados sobre reacciones adversas en general sin demostración del mecanismo de hipersensibilidad. Existe coincidencia en todos ellos en cuanto a la limitación existente para valorar la prevalencia real, tanto por la infraestimación de casos (falta de notificación de episodios) como por sobrestimación (consideración como alergia cualquier reacción inexplicable).