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Capítulo VIII- Manual de Vacunaciones
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¿Qué población infantil entre 2 meses y 2 años debe recibir la vacuna antineumocócica?
Cuestionario de autoevaluación

Características de la vacuna
Vacuna polisacárida 23 valente frente a las enfermedades neumocócicas producidas por los serotipos incluidos en la vacuna (VNP23)

Composición: La vacuna está constituida por 25 µg de cada uno de los 23 serotipos diferentes de polisacáridos capsulares purificados del Streptococcus pneumoniae (serotipos 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F e 33F de la nomenclatura danesa). Excipientes: Fenol, Tiomersal. Solución tamponada (cloruro sódico, fosfato disódico, fosfato monosódico) y agua para inyectable (solución salina isotónica 0,5 ml). Existe una única vacuna de estas características disponible en España: Pneumo-23® del laboratorio Aventis Pasteur MSD, contiene como conservante Fenol (máximo de 1,25 mg).
Existe además una vacuna antineumocócica conjugada heptavalente, pero es de indicación exclusiva para niños hasta los 24 meses de edad.
Conservación. Como todas las vacunas debe ser conservada entre 2º C y 8º C. Esta vacuna no puede ser congelada.

Pautas de vacunación y vía de administración
Una única dosis de 0,5 ml a todas las personas, independientemente de su edad y de la pertenencia a un grupo de riesgo. En las personas con patologías de riesgo puede administrarse una segunda dosis (ver apartado de revacunación) Es recomendable la vacunación antineumocócica aprovechando la campaña de vacunación antigripal, aplicándola en lugares anatómicos distintos, en las personas no vacunadas.

Vía de administración: Preferentemente intramuscular, aunque puede utilizarse la vía subcutánea. El lugar de elección es la región deltoidea del brazo.
 Puntos clave
La vacuna de uso en adultos es la vacuna de polisacáridos 23 valente, de aplicación en dosis única. Debe aplicarse una dosis de recuerdo a los 5 años de la primera en los vacunados con menos de 65 años, en pacientes asplénicos, inmunodeprimidos y en ciertos pacientes con enfermedades crónicas. >>>

La vacuna induce una respuesta adecuada en adultos sanos, pudiendo ser menor, aunque suficiente, en ancianos o pacientes crónicos. >>>

La vacunación antineumocócica en adultos está indicada en nuestro entorno, en personas >64 años, pacientes crónicos, inmunodeprimidos, asplénicos o que padecen linfomas, mielomas o anemia de células falciformes. >>>

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Inmunogenicidad, efectividad y tolerancia / reactogenicidad

Inmunogenicidad La administración de la vacuna induce una respuesta tipo-específica, con aumento del título de anticuerpos dentro de las 2-3 semanas siguientes en más del 80% de las personas adultas sanas.

Las personas de mayor edad y las personas con enfermedades crónicas pueden desarrollar títulos más bajos de anticuerpos que los adultos sanos. Sin embargo, las personas de más de dos años con asplenia anatómica o funcional responden con un nivel de anticuerpos similar a las personas sanas de la misma edad. Existe una respuesta satisfactoria también en el caso de las personas con linfoma siempre que la vacunación se lleve a cabo antes del inicio de la quimioterapia.

Existe una respuesta inmunógena suficiente en otras personas de grupos de riesgo como son las personas de 65 ó más años, personas con diabetes insulino-dependiente, enfermedades cardio-pulmonares o hepáticas crónicas y en personas alcohólicas.

En el grupo de personas inmunocomprometidas la respuesta a la vacuna puede estar disminuida. Así ésta es pobre en personas con síndrome nefrótico y personas hemodializadas y muy pobre en personas con leucemia linfocítica crónica, mieloma múltiple e infección avanzada con VIH en relación al grado de inmunosupresión.

Efectividad
Existen múltiples estudios de eficacia con diferentes vacunas en su composición, con diferentes diseños, sobre poblaciones heterogéneas y con diferentes resultados por lo que es difícil establecer tasas de efectividad de estas vacunas. En general, puede asumirse que su efectividad frente a la enfermedad invasora en estudios caso-control presenta un rango de 56-81%. En personas inmunocompetentes de 65 o más años es del 75% y en el grupo de pacientes con enfermedades crónicas oscila entre un 65-84%.

No se ha demostrado la eficacia de estas vacunas en la prevención de la neumonía no bacteriémica.

Los estudios epidemiológicos sugieren que la vacuna confiere protección durante al menos 9 años, por lo que no se recomienda la revacunación rutinaria en personas inmunocompetentes.

En este momento, las situaciones en las que se contempla la administración de una segunda dosis son las siguientes (CDC y CS):

  • Personas de 65 o más años: podrán recibir una segunda dosis si pasaron al menos 5 años de la primera y esta fue administrada antes de los 65 años.
  • Personas entre 2-64 años de edad con asplenia anatómica o funcional y personas inmunodeprimidas: en este caso está indicada una segunda dosis a los 5 años de la primera, si recibió esta con más de 10 años, y a los 3 años de la primera si la recibió a una edad inferior a los 10 años.
No se considera en este momento la posibilidad de una tercera dosis de recuerdo y no existen datos sobre la tolerancia o reactogenicidad de esa tercera dosis.

Reactogenicidad/Tolerancia de la vacuna

La seguridad de la vacuna antineumocócica está avalada por la experiencia clínica de su utilización desde 1977.

El efecto secundario más frecuente es la reacción local (dolor, eritema, induración), que se presenta en un 30- 50% de los casos y dura menos de 48 horas.

Las reacciones locales más severas y las reacciones sistémicas son infrecuentes (fiebre, cefaleas, astenia, mialgias, exantemas, artralgias, artritis, trombopenia y adenitis). Se presentan en menos del 1% de los vacunados y las reacciones febriles severas y la anafilaxia son extremadamente raras. La inyección intradérmica puede dar lugar a reacciones locales severas.

No se encontraron alteraciones neurológicas tales como síndrome de Guillain-Barré tras la administración de la vacuna antineumocócica.

Cuando la vacuna antineumocócica se administra simultáneamente con la vacuna antigripal, no aumentan las reacciones adversas a ninguna de las dos vacunas.

No se han descrito interacciones con otras vacunas por lo que puede ser administrada de forma simultánea con cualquier otra. La administración simultánea con la vacuna antigripal parece incluso potenciar la efectividad de la vacuna antineumocócica. La administración simultánea con otras vacunas deberá realizarse siempre con jeringas y agujas distintas y en lugares anatómicos diferentes.

Indicaciones de revacunación
En este momento, las situaciones en las que se contempla la administración de una segunda dosis son las siguientes (CDC ):

  • Personas de 65 o más años: Podrán recibir una segunda dosis si pasaron al menos 5 años de la primera y esta primera dosis se les administró antes de los 65 años
  • Personas entre 2 y 64 años de edad con asplenia anatómica o funcional e inmunodeprimidos.
No se considera en este momento la posibilidad de una tercera dosis de recuerdo y no existen datos sobre la tolerancia o reactogenicidad de esa tercera dosis.

A pesar de estas recomendaciones del CDC hoy se acepta que la revacunación cada 5 o 10 años de los adultos con alto riesgo de infección neumocócica (pacientes con cirrosis hapática, enfermedad cardíaca o respiratoria crónica o enfermedad hematológica) y de aquellos con un descenso más rápido de su nivel de anticuerpos (síndrome nefrótico, insuficiencia renal, transplante renal, pacientes sometidos a hemodiálisis o a terapia inmunosupresora)

Recomendaciones de las Sociedades
Según edad:

  • PAPPS y CDC (ACIP): Personas > 65 años. CS e ICSI: Personas > 64 años (ICSI y CS: reinmunizar tras 5 años si la dosis previa fue aplicada antes de los 65 años).
Según circunstancias de riesgo:

  • PAPPS: Pacientes crónicos ( insuficiencia cardiaca, neumopatías crónicas, cirrosis hepática, diabetes mellitus, insuficiencia renal, alcoholismo, pacientes con fístulas de LCR); inmunodeprimidos, esplenectomizados; infección por VIH, linfomas, mielomas múltiple, anemia de células falciformes.
  • CS y CDC (ACIP):
    • Personas inmunocompetentes entre 2 y 64 años con patologías crónicas:
      • Patología cardiovascular crónica (incluye insuficiencia cardíaca congestiva y miocardiopatía)
      • Enfermedad pulmonar crónica:
      • Diabetes Mellitas
      • Alcoholismo y enfermedades hepáticas crónicas (incluye cirrosis)
      • Enfermedades que llevan consigo pérdida de líquido cefalorraquídeo
      • Personas entre 2 y 64 años con asplenia anatómica o funcional
  • Persoas inmunocomprometidas de 2 ó más años de edad:

    • Personas VIH (+) asintomáticas o sintomáticas, lo más precozmente posible tras el diagnóstico.
    • Personas con leucemia, enfermedad de Hodgkin, linfoma, mieloma múltiple y otras neoplasias generalizadas.
    • Personas con insuficiencia renal crónica o síndrome nefrótico.
    • Receptores de transplantes de órganos o de médula ósea.
    • Personas que están recibiendo terapia inmunosupresora, incluyendo los corticoesteroides sistémicos de larga duración.
  • CDC (ACIP): Además de las anteriores, personas de 2 a 64 años que viven en determinadas condiciones sociales como los Nativos de Alaska.
  • ICSI: Personas institucionalizadas de >49 años y pacientes crónicos (EPOC, cardiovasculares, hepáticas, alcohólicos, diabéticos, con fístulas de LCR), esplenectomizados anatómica o funcionalmente, con deficiencias de la cadena final del complemento, inmunocomprometidos y personas que viven en condiciones geográficas o sociales que se han identificado como de alto riesgo.
Contraindicaciones y precauciones
No se administrará la vacuna por vía intradérmica, ya que puede ocasionar reacciones locales severas. Tampoco se debe utilizar la vía intravascular.

No existen datos sobre la seguridad de la vacuna durante el primer trimestre del embarazo, aunque no se han notificado consecuencias adversas en los neonatos de madres que fueron vacunadas inadvertidamente.

Asimismo está contraindicada su administración a niños menores de 24 meses.

Por lo demás, las contraindicaciones de esta vacuna son las generales para todas las vacunas, es decir, enfermedad aguda moderada o severa, alergia a algún componente de la vacuna o reacción severa a una dosis previa.

Como con todas las vacunas inyectables, se debe disponer de tratamiento médico y de la supervisión apropiada para una eventual, aunque extremadamente poco frecuente, reacción alérgica tras su administración.

Aunque la vacunación de personas VIH(+) puede seguirse de un incremento transitorio de la replicación viral (similar a lo que ocurre con otras vacunas inactivadas). El significado de este hecho es desconocido y sin ninguna trascendencia clínica, lo que justifica su utilización en estas personas.

En pacientes que vayan a ser sometidos a la administración de terapia inmunosupresora, como quimioterapia, radioterapia o administración de glucocorticoides a altas dosis, la vacunación se realizará 2 semanas antes del inicio o bien, se diferirá hasta 3 ó 4 meses después de la terapia.

En pacientes que requieran administración prolongada de antibióticos con fines preventivos (personas esplenectomizadas o con fístula de LCR), no debe suspenderse la administración de terapia antibiótica a pesar de la recepción de la vacuna antineumocócica.

Bibliografía

CDC. Prevention of Peumococcal Disease: recomendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR 1997; (RR-8) 46 

Dirección Xeral de Saúde Pública. Instruccións sobre a campaña de vacinación conxunta antigripal e antipneumocócica 2001. Circular 5/01. Santiago de Compostela: Xunta de Galicia; 2001 [Texto completo]

Fedson D S. Pneumococcal Vaccination for Older Adults. The First 20 Years. Drugs&Aging 1999 15 Suppl 1.

Grilli G, Fuiano L, Biasio LR, et al: Simultaneous Influenza and Pneumococcal Vaccination in Elderly Individuals. European Journal of Epidemiology 1997; 13:287-291

Honkanen PO, Keistinen T, Miettinen L, et al: Incremental Effectiveness of Pneumococcal Vaccine on Simultaneously Administered Influenza Vaccine in Preventing Pneumonia and Pneumococcal Pneumonia Among Persons Aged 65 years or Older. Vaccine 1999; 17:2493-500.

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