Carbamazepina 04/04/2008
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Acción |
Fármaco antiepiléptico, inhibe los canales de sodio dependientes de voltaje de las neuronas del SNC, disminuyendo la excitabilidad neuronal del foco epiléptico.
También tiene acción analgésica y antimaniaca debido a su similitud con los antidepresivos tricíclicos. |
Indicaciones |
- Epilepsia: crisis epilépticas parciales con sintomatología compleja o simple (con o sin pérdida de conciencia) con o sin generalización secundaria, crisis tónico-clónicas generalizadas, formas epilépticas mixtas.
- Manía y tratamiento profiláctico de la enfermedad maniaco-depresiva.
- Neuralgia del trigémino.
- Síndrome de deshabituación alcohólica. |
Posología |
Vía oral.
| Adultos | - Epilepsia: dosis inicial 200 mg/12-24h, mantenimiento 400 mg/8-12h.
- Trastorno bipolar: dosis inicial 200-1600 mg/día en 3-4 tomas, mantenimiento 400-1600 mg/día.
- Neuralgia del trigémino: dosis inicial 100 mg/12h, que puede aumentarse gradualmente (200 mg cada vez) según la respuesta hasta una dosis máxima de 800-1200 mg/día en 3 tomas. Tras un período de estabilidad puede intentar reducirse a una dosis de mantenimiento de 200 mg/día.
- Deshabituación alcohólica: dosis inicial 200-400 mg/8h, mantenimiento 200 mg/8h | | Niños | - Epilepsia: pauta general 10-20 mg/kg/día.
Menores de 1 año 100-200 mg/día, de 1-5 años 200-400 mg/día, de 6-10 años 400-600 mg/día, de 11-15 años 600-1000 mg/día en varias tomas. |
El aumento de dosis al principio del tratamiento y la retirada posterior del medicamento deben hacerse gradualmente para minimizar los efectos adversos y evitar las crisis epilépticas de rebote.
Monitorización de niveles plasmáticos:
En determinados casos es recomendable ajustar la dosis en función de la concentración plasmática y la situación clínica del paciente. El margen óptimo de concentración plasmática es de 6-12 mg/L en monoterapia y 4-8 mg/L en politerapia.
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Contraindicaciones |
- Hipersensibilidad a carbamacepina o antidepresivos tricíclicos.
- Antecedentes de depresión de la médula ósea.
- Bloqueo auriculoventricular.
- Porfiria: aumenta el riesgo de exacerbación de la enfermedad. |
Efectos adversos |
- Digestivos: náuseas y vómitos (los más frecuentes). Raramente hepatitis e ictericia colestática.
- Sistema nervioso: astenia, somnolencia, vértigo y cefalea. Confusión y agitación en ancianos.
- Hematológicos: se ha descrito leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis y casos raros de anemia aplásica fatal.
- Cutáneos: erupción exantemática, raramente necrólisis epidérmica y síndrome de Stevens-Johnson.
- Renales: hiponatremia, retención urinaria, proteinuria, hematuria. Raramente oliguria, insuficiencia renal.
- Cardiovasculares: raramente insuficiencia cardiaca congestiva, arritmia, tromboembolismo e hipertensión.
- Otros: visión borrosa y diplopia, impotencia, glucosuria, neuropatía periférica, parestesia, acúfenos, alopecia. |
Precauciones |
- Glaucoma: puede empeorar por el efecto anticolinérgico de la carbamazepina.
- Insuficiencia hepática: aumenta el riesgo de toxicidad porque se reduce su metabolismo. Se recomiendan controles periódicos de la función hepática.
- Insuficiencia renal: aumenta el riesgo de toxicidad porque el metabolito activo se elimina por vía renal. Debe ajustarse la dosis según el grado funcional.
- Insuficiencia cardiaca: puede agravarse y producirse arritmia y retención de fluidos. Debe evitarse en pacientes con alteraciones de la conducción cardica.
- Alteraciones sanguíneas: aumenta el riesgo de agranulocitosis o anemia aplásica. Se recomienda efectuar controles periódicos de hemograma.
- Suspensión del tratamiento: debe evitarse la suspensión brusca por el riesgo de crisis convulsivas. - Embarazo: categoría C de la FDA . Aunque se han descrito anormalidades en recién nacidos, se recomienda mantener el tratamiento salvo que el riesgo de convulsiones sea bajo, pues su riesgo es menor que el derivado de las crisis epilépticas. Se recomienda monitorizar los niveles plasmáticos, ya que la toxicidad fetal se relaciona con un nivel elevado. - Lactancia: la concentración de medicamento en la leche materna varía entre el 30-60% de la concentración plasmática materna. Aunque la cantidad ingerida por el lactante es pequeña, se recomienda evitar la lactancia salvo que sea imprescindible. - Geriatría: se recomienda utilizar dosis iniciales más bajas, generalmente la mitad, y ajustar según nivel plasmático.
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Interacciones |
- Alcohol: debe evitarse porque induce el metabolismo hepático del medicamento y es epileptógeno.
- Fenitoína, ácido valproico: la interacción es compleja, ambos pueden inducir el metabolismo del otro. En politerapia se recomienda ajustar la dosis en función de los niveles plasmáticos y la situación clínica del paciente.
- Lamotrigina: existe información contradictoria. Carbamacepina disminuye el nivel plasmático de lamotrigina por inducir su metabolismo, por lo que se recomendaría aumentar la dosis. También se ha indicado que la lamotrigina puede aumentar la concentración plasmática del metabolito activo de la carbamacepina. Se recomienda monitorizar los niveles plasmáticos de carbamacepina y reducir la dosis si aparecen alteraciones de la visión.
- Macrólidos: todos, excepto azitromicina y roxitromicina, inhiben el metabolismo de carbamazepina y aumentan el riesgo de toxicidad. Se recomienda reducir la dosis de carbamazepina.
- Antipsicóticos: carbamacepina induce su metabolismo y reduce su eficacia de la mayoría, incluidos los atípicos. Se recomienda doblar la dosis de aripiprazol. También existe riesgo de síndrome de Stevens-Johnson, y de agranulocitosis si se asocia a clozapina.
- Litio: se han decrito casos de neurotoxicidad por litio.
- Imidazoles: fluconazol, miconazol y ketoconazol aumentan la concentración plasmática de carbamazepina y se han descrito casos de toxicidad. Carbamazepina disminuye la concentración de itraconazol, se recomienda otro medicamento.
- Inhiben el metabolismo de carbamacepina y aumentan el riesgo de toxicidad: diltiazem, verapamilo, danazol (evitar), isoniazida (hepatotoxicidad), dextropropoxifeno (evitar), fluoxetina, fluvoxamina, acetazolamida, zumo de pomelo, alopurinol (a dosis altas).
- Carbamazepina induce el metabolismo y reduce la efectividad de: ciclosporina, anticonceptivos orales (usar medidas anticonceptivas no hormonales), lamotrigina, anticoagulantes orales (monitorizar INR), hormonas tiroideas, teofilina, mianserina, antidepresivos tricíclicos, midazolam, alprazolam, nimodipino, eplerenona, corticoides. |
Sobredosificación |
- Síntomas: el mareo, ataxia, sedación y diplopía son signos inminentes. La sobredosificación se manifiesta con nistagmo, oftalmoplejía, signos cerebelosos y extrapiramidales, disminución del nivel de conciencia, convulsiones, disfunción respiratoria e incluso muerte.
- Tratamiento: se basa en medidas sintomáticas, lavado gástrico y hemoperfusión según la gravedad. |
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Presentaciones |
Se han encontrado 4 registros coincidentes:
| C. Nacional | Vía | Especialidad | Composición | PVP (€) | | 695767 | ORAL | TEGRETOL 200MG 100 COMPRIMIDOS | CARBAMAZEPINA | 7,90 | | 695775 | ORAL | TEGRETOL 200MG 50 COMPRIMIDOS | CARBAMAZEPINA | 4,14 | | 695783 | ORAL | TEGRETOL 400MG 100 COMPRIMIDOS | CARBAMAZEPINA | 14,67 | | 695791 | ORAL | TEGRETOL 400MG 30 COMPRIMIDOS | CARBAMAZEPINA | 4,61 |
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