De La Biblioteca Cochrane Plus, número 3, 2008. Oxford, Update Software Ltd. Todos los derechos están reservados.

Inhibidores de la 5-alfa-reductasa para la prevención del cáncer de próstata (Revisión Cochrane traducida)

Wilt TJ, MacDonald R, Hagerty K, Schellhammer P, Kramer BS

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Fecha de la modificación significativa más reciente: 14 de febrero de 2008. Las revisiones Cochrane se revisan regularmente y se actualizan si es necesario.

RESUMEN EN TÉRMINOS SENCILLOS

Los fármacos inhibidores de la 5-alfa-reductasa, como la finasteride o la dutasteride, reducen el riesgo de cáncer de próstata en los hombres a los que se les realiza un cribado habitual para el cáncer de próstata.

Los fármacos inhibidores de la 5-alfa-reductasa tienen potencial como agentes quimiopreventivos. La reducción del cáncer de próstata fue similar entre los grupos étnicos, los grupos etarios (65 años de edad o más comparados con grupos etarios más jóvenes) y en los que tienen o no antecedentes familiares de cáncer de próstata. La reducción del cáncer de próstata se limitó a los hombres que tenían valores iniciales del antígeno específico de la próstata (AEP) menores de 4,0 ng/ml. Sin embargo, el uso de inhibidores de la 5-alfa-reductasa también puede aumentar el riesgo de cáncer de próstata de grado alto en los hombres a los que se les realiza el cribado del cáncer de próstata. Se necesitan investigaciones futuras para determinar si el uso de los inhibidores de la 5-alfa-reductasa puede reducir el cáncer de próstata en los hombres a los que no se les realiza un cribado habitual para el cáncer de próstata. Los estudios futuros también deben determinar si los inhibidores de la 5-alfa-reductasa pueden reducir la muerte y la muerte debida a cáncer de próstata y evaluar adicionalmente el riesgo de desarrollar cáncer de próstata de grado alto.



RESUMEN

Antecedentes:

Los inhibidores de la 5-alfa-reductasa (5ARI) son frecuentemente utilizados para tratar los síntomas urinarios bajos molestos asociados con la hiperplasia prostática benigna y la alopecia androgénica masculina. Éstos tienen potencial como agentes quimiopreventivos.

Objectivos:

Evaluar la efectividad y los daños de los 5ARI para la prevención del cáncer de próstata.

Estrategia de búsqueda:

Se efectuaron búsquedas en MEDLINE, PreMEDLINE y la Biblioteca de la Colaboración Cochrane (Cochrane Collaboration Library) hasta abril del 2007 para identificar ensayos aleatorios.

Criterios de selección:

Para los resultados de cáncer de próstata se incluyeron los ensayos controlados aleatorios de al menos un año de duración, publicados después de 1984. Para los resultados de cáncer no prostático, los ensayos aleatorios se incluyeron sí: tuvieron al menos seis meses de duración y se publicaron después de 1999.

Recopilación y análisis de datos:

La medida de resultado primaria fue el período de prevalencia del cáncer de próstata "por causa". "Por causa" se definió como el cáncer de próstata detectado clínicamente según los síntomas, un examen rectal digital anormal o detectado como resultado de un valor anormal del antígeno específico de la próstata. Los ensayos se categorizaron como de largo (> 2 años), medio (uno a dos años) y corto (< 1 año) plazo.

Resultados principales:

Nueve ensayos informaron el período de prevalencia del cáncer de próstata. Tres ensayos que utilizaron finasteride duraron cuatro años o más pero sólo uno (Ensayo de Prevención del Cáncer de Próstata [Prostate Cancer Prevention Trial, PCPT]) se diseñó específicamente para evaluar la repercusión de los 5ARI en el período de prevalencia del cáncer de próstata. La media de edad de los pacientes reclutados fue 64,6 años, el 91% fueron blancos, la media del AEP fue 2,1 ng/ml. Los cánceres de próstata por causa comprendieron el 54% de todos los cánceres detectados. La finasteride estuvo asociada con una reducción del 26% del riesgo relativo de los cánceres de próstata detectados por causa entre todos los sujetos asignados al azar (riesgo relativo [RR] 0,74; IC del 95%: 0,67 a 0,83; reducción del riesgo absoluto 1,4% (3,5% versus 4,9%]). Seis ensayos evaluaron los cánceres de próstata detectados en general, con una reducción relativa agrupada del 26% que favoreció a los 5ARI (riesgo relativo 0,74; IC del 95%: 0,55 a 1,00; reducción absoluta del 2,9% [6,3% versus 9,2%]). Las reducciones se observaron independientemente de la edad, la raza o los antecedentes familiares de cáncer de próstata, pero no entre los hombres con AEP inicial > 4,0 ng/ml. Hubo un mayor número de tumores con una puntuación alta en la puntuación de Gleason (7 a 10 u 8 a 10) entre los hombres con finasteride en el PCPT. El deterioro de la función sexual o eréctil, o los efectos endocrinos fueron más frecuentes con finasteride que con placebo.

Conclusiones de los revisores:

Los 5ARI reducen el riesgo del cáncer de próstata, pero pueden aumentar el riesgo de enfermedad de grado alto en los hombres a los que se les realiza el cribado regular para el cáncer de próstata mediante el antígeno específico de la próstata y el examen rectal digital. Los efectos son consistentes independientemente de la raza, los antecedentes familiares, la edad y posiblemente los 5ARI, pero se limitaron a los hombres con valores iniciales de AEP < 4,0 ng/ml. No está clara la repercusión de los 5ARI sobre las tasas absolutas o relativas de cáncer de próstata en los hombres a los que se les realiza el cribado regular. La información para evaluar la repercusión de los 5ARI sobre la mortalidad es inadecuada.

Esta revisión debería citarse como: Wilt TJ, MacDonald R, Hagerty K, Schellhammer P, Kramer BS. Inhibidores de la 5-alfa-reductasa para la prevención del cáncer de próstata (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, número 3, 2008. Oxford, Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, Issue . Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).



Éste es el resumen de una revisión Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990).

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