Fecha de la modificación significativa más reciente: 28 de octubre de 2007. Las revisiones Cochrane se revisan regularmente y se actualizan si es necesario.
RESUMEN EN TÉRMINOS SENCILLOSResumen en términos sencillos
La esquizofrenia es una enfermedad mental grave, crónica y recurrente, con una prevalencia de por vida a nivel mundial de aproximadamente el 1%. Los antipsicóticos "típicos" de primera generación como la clorpromazina y el haloperidol han sido los pilares del tratamiento y han proporcionado una respuesta al tratamiento para la mayoría de las personas con esquizofrenia, en forma de reducción de los episodios psicóticos o de disminución en la gravedad de la enfermedad. Sin embargo, una proporción de personas aún no responden adecuadamente a la medicación antipsicótica. Adicionalmente, los antipsicóticos se asocian con efectos adversos graves que a menudo pueden comprometer el cumplimiento con la medicación e incrementar la incidencia de recaídas. El aripiprazol es uno de los fármacos antipsicóticos modernos de tercera generación; los llamados estabilizadores del sistema dopamina-serotonina. El aripiprazol no es significativamente diferente de los fármacos típicos (haloperidol, perfenacina, clorpromazina) con respecto a la eficacia. Tiene un perfil favorable de efectos adversos, presenta un riesgo significativamente menor de provocar síntomas extrapiramidales: hiperprolactinemia, aumento en los niveles de glucemia y taquicardia sinusal, y se asocia con más frecuencia con náuseas y mareos. Lo anterior le confiere una ventaja significativa sobre los fármacos típicos en cuanto a la tolerabilidad, por lo que es más efectivo para estimular el cumplimiento. |
RESUMENAntecedentes: El aripiprazol es un fármaco antipsicótico relativamente nuevo, del cual se dice es el prototipo de una tercera generación moderna de antipsicóticos; los llamados estabilizadores del sistema dopamina-serotonina. En esta revisión se analiza la diferencia en eficacia y tolerancia del aripiprazol con respecto a los antipsicóticos típicos.
Objectivos: Evaluar los efectos de aripiprazol comparado con otros antipsicóticos típicos en personas con esquizofrenia y psicosis similares a la esquizofrenia.
Estrategia de búsqueda: Se buscó en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (Cochrane Schizophrenia Group Trials Register) (mayo de 2007), el cual se basa en búsquedas frecuentes de BIOSIS, CENTRAL, CINAHL, EMBASE, MEDLINE y PsycINFO.
Criterios de selección: Se incluyeron todos los ensayos aleatorios que comparaban el aripiprazol con los antipsicóticos típicos en personas con esquizofrenia o psicosis similares a la esquizofrenia.
Recopilación y análisis de datos: Se extrajeron los datos de forma independiente. Para los datos dicotómicos, se calcularon los riesgos relativos (RR) y sus intervalos de confianza (IC) del 95% sobre una base de intención de tratar (intention to treat) y se utilizó un modelo de efectos aleatorios. Cuando fue apropiado se calcularon los números necesarios para tratar/dañar (NNT/NND). Para los datos continuos se calcularon las diferencias de medias ponderadas (DMP) utilizando nuevamente un modelo de efectos aleatorios. Se estableció contacto con los representantes de Bristol Myers Squibb pharmaceuticals (RU) en busca de datos adicionales y faltantes.
Resultados principales: Se incluyeron nueve ensayos aleatorios que incluyeron 3122 personas y compararon aripiprazol con fármacos antipsicóticos típicos. Ningún estudio informó recaída, la medida de resultado primaria de interés de esta revisión. La deserción fue alta en los estudios y el informe de los datos fue deficiente. Los participantes que recibieron aripiprazol fueron comparables a los que recibieron fármacos típicos en cuanto a la mejoría del estado global y el estado mental. El aripiprazol proporcionó un beneficio significativo sobre los antipsicóticos típicos en cuanto a una menor ocurrencia de síntomas extrapiramidales (n = 968, tres ECA; RR 0,46; IC: 0,3 a 0,9; NNT 13; IC: 17 a 10), y particularmente sobre la acatisia (n =897, tres ECA; RR 0,39; IC: 0,3 a 0,6; NNT 11; IC: 14 a 9). Menos participantes de los que recibieron aripiprazol desarrollaron hiperprolactinemia (n = 300, un ECA; RR 0,07; IC: 0,03 a 0,2; NNT 2; IC: 3 a 1) y aumento de la glucemia en ayunas (n = 360, un ECA; RR 0,65; IC: 0,5 a 0,9; NNT 8; IC: 14 a 6). El aripiprazol presentó un riesgo menor de taquicardia sinusal (n = 289, un ECA; RR 0,09; IC: 0,01 a 0,8; NNT 22; IC: 63 a 13) y visión borrosa (n = 308, un ECA; RR 0,19; IC: 0,1 a 0,7; NNT 14; IC: 25 a 10); pero aumentó el riesgo de ocurrencia de mareos (n = 957, tres ECA; RR 1,88; IC: 1,1 a 3,2; NND 20; IC: 33 a 14) y náuseas (n = 957; tres ECA; RR 3,03; IC: 1,5 a 6,1; NND 17; IC: 25 a 13). Las tasas de deserción fueron altas en ambos grupos, aunque significativamente más participantes del grupo aripiprazol completaron el estudio a largo plazo (n = 1294, un ECA; RR 0,81; IC: 0,8 a 0,9; NNT 8; IC: 5 a 14).
Conclusiones de los revisores: El aripiprazol no es muy diferente de los fármacos antipsicóticos típicos con respecto a la eficacia. Sin embargo, presenta ventajas significativas en cuanto a la tolerabilidad debido a su favorable perfil de efectos adversos. Lo anterior pudiera mejorar su efectividad para estimular el cumplimiento. Se necesitan ensayos controlados aleatorios pragmáticos a corto, medio y largo plazo, con un informe claro, para replicar y validar estos hallazgos y determinar la posición del aripiprazol en la práctica clínica diaria.
Esta revisión debería citarse como: Bhattacharjee J, El-Sayeh HGG. Aripiprazol versus fármacos típicos para la esquizofrenia (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, número 3, 2008. Oxford, Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, Issue . Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).
Éste es el resumen de una revisión Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990).
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