Fecha de la modificación significativa más reciente: 14 de noviembre de 2007. Las revisiones Cochrane se revisan regularmente y se actualizan si es necesario.
RESUMEN EN TÉRMINOS SENCILLOSEl uso de pregabalina en combinación con otros fármacos antiepilépticos puede reducir la frecuencia de las convulsiones, pero tiene algunos efectos adversos. Aproximadamente una de cada 400 personas presenta convulsiones epilépticas, que siguen a pesar del tratamiento farmacológico antiepiléptico. Esta revisión resume los datos de cuatro ensayos que incluyeron a un total de 1397 participantes. Además de sus fármacos antiepilépticos habituales, los participantes fueron seleccionados para tomar pregabalina (un fármaco antiepiléptico) o un placebo inactivo. Los resultados demostraron que los pacientes que tomaban pregabalina tuvieron de tres a cuatro veces más probabilidad de reducir la frecuencia de las convulsiones a más de un 50% durante un intervalo de 12 semanas que los que tomaban el placebo. Los efectos secundarios asociados con la pregabalina incluían problemas de coordinación, mareo, somnolencia y aumento de peso. No hay datos con respecto a la efectividad a largo plazo de la pregabalina; esto debe investigarse en estudios futuros. |
RESUMENAntecedentes: La epilepsia es una enfermedad neurológica crónica común con una prevalencia de un 1% en el Reino Unido. Aproximadamente un tercio de estas personas siguen presentando convulsiones a pesar del tratamiento farmacológico. Para tratar de mejorar los resultados se han desarrollado varios fármacos antiepilépticos nuevos y la pregabalina es uno de ellos.
Objectivos: Resumir las pruebas de los ensayos aleatorios controlados con respecto a la eficacia y la tolerabilidad de la pregabalina cuando se usa como fármaco antiepiléptico suplementario para la epilepsia parcial resistente al tratamiento.
Estrategia de búsqueda: Se realizaron búsquedas en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Epilepsia (Cochrane Epilepsia Group) (julio de 2007), en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (The Cochrane Library número 2, 2007), Medline (1966 hasta marzo 2007) y se contactó con Pfizer Inc (fabricantes de pregabalina) para identificar ensayos publicados, inéditos y en curso.
Criterios de selección: Se incluyeron ensayos controlados aleatorios doble ciego que comparaban la pregabalina con el placebo para personas con epilepsia parcial que no responden al tratamiento farmacológico. Los resultados incluían un 50% o más de reducción de frecuencia de las crisis convulsivas, el retiro de los tratamientos por cualquier motivo, el retiro del tratamiento por los eventos adversos y la naturaleza de los mismos.
Recopilación y análisis de datos: Dos revisores (DL y AGM) seleccionaron e investigaron de forma independiente los ensayos adecuados y extrajeron los datos. Los análisis primarios fueron por intención de tratar (ITT). Los resultados se presentaron como riesgos relativos (RR) con intervalos de confianza del 95% (IC).
Resultados principales: Cuatro ensayos adecuados (1397 participantes) fueron identificados e incluidos en el análisis. Las dosis probadas de tratamientos con pregabalina variaron de 50 mg a 600 mg por día. Para el resultado primario, fue significativamente más probable una reducción de las convulsiones del 50% o más en los pacientes con asignación aleatoria a la pregabalina que al placebo (RR 3,56; IC del 95%: 2,60 a 4,87). Un análisis de respuesta a la dosis indicó un efecto cada vez mayor con el incremento de la dosis. La pregabalina no se asoció significativamente con la falta de convulsiones (RR 2,73; IC del 95%: 0,72 a 10,33). Fue significativamente más probable que los pacientes interrumpieran la pregabalina por cualquier motivo (RR 1,43; IC del 95%: 1,11 a 1,85) o por efectos adversos (RR 2,47; IC del 95%: 1,80 a 4,17). La ataxia, el mareo, la somnolencia y el aumento de peso se asociaron significativamente con la pregabalina.
Conclusiones de los revisores: La pregabalina, cuando se usa como fármaco suplementario para la epilepsia parcial resistente al tratamiento, es significativamente más eficaz que el placebo y logra una reducción de las convulsiones del 50% o más. Los resultados demuestran la eficacia para las dosis de 150 mg a 600 mg por día, sin pruebas de estancamiento del efecto con las dosis probadas. Los ensayos incluidos en esta revisión fueron de corta duración y se necesitan ensayos más largos para informar mejor la toma de decisión clínica.
Esta revisión debería citarse como: Lozsadi D, Hemming K, Marson AG. Tratamiento complementario con pregabalina para la epilepsia parcial resistente a fármacos (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, número 3, 2008. Oxford, Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, Issue . Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).
Éste es el resumen de una revisión Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990).
El Centro Cochrane Iberoamericano traducen, Infoglobal Suport edita, y Update Software Ltd publica La Biblioteca Cochrane Plus.