Fecha de la modificación significativa más reciente: 31 de agosto de 2007. Las revisiones Cochrane se revisan regularmente y se actualizan si es necesario.
RESUMEN EN TÉRMINOS SENCILLOSLa enterocolitis necrotizante (ECN) es una enfermedad grave que afecta al intestino de los neonatos prematuros en las primeras semanas de vida. Aunque la causa de ECN no se conoce completamente, la alimentación con lácteos y el crecimiento bacteriano desempeñan una función. Los probióticos (suplementos dietéticos que contienen bacterias o levaduras potencialmente beneficiosas) han sido utilizados para prevenir la ECN. Esta revisión de estudios encontró que el uso de probióticos reduce la aparición de ECN y la muerte en los neonatos prematuros con menos de 1 500 gramos. No hay datos suficientes con respecto a los beneficios y los efectos adversos potenciales en neonatos con mayor riesgo, con menos de 1 000 gramos al nacer. |
RESUMENAntecedentes: La enterocolitis necrotizante (ECN) y la sepsis nosocomial están asociadas con mayor morbilidad y mortalidad en los neonatos prematuros. Los probióticos enterales profilácticos (suplementos microbianos vivos) pueden reducir la ECN y la morbilidad asociada al evitar la migración bacteriana a través de la mucosa, excluir competitivamente a las bacterias patógenas y mejorar las respuestas inmunitarias del huésped.
Objectivos: Comparar la eficacia y la seguridad de la administración de probióticos enterales profilácticos versus placebo o ningún tratamiento en la prevención de la ECN grave o la sepsis en los neonatos prematuros.
Estrategia de búsqueda: Los dos revisores utilizaron la estrategia de búsqueda estándar del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group). Se hicieron búsquedas en MEDLINE (1966 hasta diciembre 2006), EMBASE (1980 hasta diciembre 2006), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Controlled Trials Register, CENTRAL) (The Cochrane Library, número 3, 2006) y en resúmenes de los congresos anuales de la Society for Pediatric Research (1995 - 2006). Se contactó con los autores de los artículos publicados.
Criterios de selección: Sólo se consideraron los ensayos controlados aleatorios o cuasialeatorios que reclutaron neonatos prematuros con < 37 semanas de edad gestacional o < 2 500 g de peso al nacer. Los ensayos se incluyeron sí en ellos se administró por vía enteral cualquier suplemento microbiano vivo (probióticos) y se midió al menos una medida de resultado clínica preespecifica.
Recopilación y análisis de datos: Se utilizaron los métodos estándar de la Colaboración Cochrane y del Grupo Cochrane de Neonatología para evaluar la calidad metodológica de los ensayos. Los dos revisores evaluaron la elegibilidad de los artículos recuperados y extrajeron los datos de forma independiente. Cuando los datos no estaban completos se estableció contacto con el investigador principal para solicitar información y aclaración adicionales. Cuando fue apropiado se combinaron los datos de los ensayos individuales mediante técnicas de metanálisis para proporcionar una estimación agrupada del efecto y se utilizó un modelo de efectos fijos.
Resultados principales: Se incluyeron nueve ensayos elegibles con 1 425 neonatos. Los ensayos incluidos tuvieron gran variabilidad con respecto a los criterios de reclutamiento (es decir, peso al nacer y edad gestacional), riesgo inicial de ECN en los grupos control, momento, dosis, formulación de los probióticos y regímenes de alimentación. No fue posible extrapolar los datos con respecto a los neonatos con extremo bajo peso al nacer (EBPN). En un metanálisis de los datos de los ensayos, la administración de suplementos de probióticos enterales redujo significativamente la incidencia de ECN grave (estadio II o más) (RR típico 0,32; IC del 95%: 0,17 a 0,60) y la mortalidad (RR típico 0,43; IC del 95%: 0,25 A 0,75). No hubo pruebas de una reducción significativa de la sepsis nosocomial (RR típico 0,93; IC del 95%: 0,73 a 1,19]) o los días con nutrición parenteral total (NPT) (DMP -1,9; IC del 95%: -4,6 a 0,77). Los ensayos incluidos no informaron infecciones sistémicas con los microorganismos presentes en el suplemento de probióticos. La prueba estadística de heterogeneidad para ECN, mortalidad y sepsis no fue significativa.
Conclusiones de los revisores: La administración de suplementos enterales de probióticos redujo el riesgo de ECN grave y mortalidad en los neonatos prematuros. Este análisis apoya un cambio en la práctica en los neonatos prematuros con > 1 000 g al nacer. De los estudios disponibles no fue posible extraer los datos con respecto al resultado neonatos con EBPN; por lo tanto, no fue posible realizar una estimación fiable de la seguridad y la eficacia de la administración de suplementos probióticos en este grupo de alto riesgo. Se necesita un ensayo controlado aleatorio grande para investigar los beneficios potenciales y el perfil de seguridad de la administración de suplementos probióticos en los neonatos con EBPN.
Esta revisión debería citarse como: AlFaleh K, Bassler D. Probióticos para la prevención de la enterocolitis necrotizante en neonatos prematuros (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, número 3, 2008. Oxford, Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, Issue . Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).
Éste es el resumen de una revisión Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990).
El Centro Cochrane Iberoamericano traducen, Infoglobal Suport edita, y Update Software Ltd publica La Biblioteca Cochrane Plus.