Fecha de la modificación significativa más reciente: 12 de noviembre de 2007. Las revisiones Cochrane se revisan regularmente y se actualizan si es necesario.
RESUMEN EN TÉRMINOS SENCILLOSLa clorpromazina y el haloperidol son fármacos antipsicóticos estándar que se usan en el tratamiento de la esquizofrenia. Los datos aleatorios que comparan estos agentes son dispersos, pero el uso de la clorpromazina parece estar asociado con mayores tasas de abandono e hipotensión, mientras que el uso del haloperidol conduce a más efectos secundarios extrapiramidales. |
RESUMENAntecedentes: La clorpromazina y el haloperidol son fármacos antipsicóticos de referencia. Se cree que ambos son igualmente efectivos cuando se usan dosis equivalentes, pero tienen diferentes perfiles de efectos secundarios.
Objectivos: Comparar los efectos clínicos del haloperidol y la clorpromazina en pacientes con esquizofrenia y psicosis similares.
Estrategia de búsqueda: Se hicieron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Clínicos del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (Cochrane Schizophrenia Group) (agosto 2006). Se realizaron búsquedas en las referencias de todos los estudios incluidos para encontrar ensayos adicionales. Se contactó con las compañías farmacéuticas y con los autores de ensayos relevantes.
Criterios de selección: Se incluyeron todos los ensayos controlados aleatorios que comparaban el haloperidol con la clorpromazina para los pacientes con esquizofrenia o psicosis similares.
Recopilación y análisis de datos: Al menos dos revisores examinaron de forma independiente las citas y, cuando fue posible, los resúmenes y ordenaron los trabajos, los volvieron a examinar y evaluaron su calidad. Se extrajeron los datos de forma independiente. Para los datos dicotómicos, se estimaron riesgos relativos (RR), intervalo de confianza (IC) del 95% y, donde correspondía, el número necesario a tratar (NNT) sobre un análisis del tipo intención de tratar (intention-to-treat analysis) mediante un modelo de efectos aleatorios. Para los datos continuos, se calcularon las diferencias de medias ponderadas (DMP).
Resultados principales: Se encontraron 14 estudios relevantes, principalmente de poca duración, mal informados y realizados en los años setenta (n total = 794 participantes). Un total de nueve de estos ensayos comparaban formulaciones orales de ambos compuestos y cinco ensayos comparaban formulaciones intramusculares.
El haloperidol se asoció con un número significativamente menor de personas que abandonaban los estudios antes de su finalización (13 ECAs; n = 476; RR 0,26; IC: 0,08 a 0,82). El resultado de eficacia “sin mejoría significativa” tendía a favorecer al haloperidol, pero esta diferencia no fue estadísticamente significativa (9 ECAs; n = 400; RR 0,81; IC: 0,64 a 1,04). Los trastornos de movimiento fueron más frecuentes en los grupos que recibieron haloperidol (“al menos un efecto secundario extrapiramidal”: 6 ECAs; n = 37; RR 2,2, IC: 1,1 a 4,4; NND 5, IC: 3 a 33), mientras que la clorpromazina se asoció con hipotensión más frecuente (5 ECAs; n = 175; RR 0,31, IC: 0,11 a 0,88; NND 7, IC: 4 a 25). Se encontraron tendencias similares cuando se analizaron por separado los estudios que comparaban formulaciones intramusculares y los estudios que comparaban formulaciones orales.
Conclusiones de los revisores: Dado que el haloperidol y la clorpromazina son tratamientos antipsicóticos de referencia para la esquizofrenia, es sorprendente que se hayan asignado al azar a menos de 800 personas a una comparación y que los informes incompletos aún dificulten sacar conclusiones claras sobre los efectos comparativos de estos fármacos. Sin embargo, parece que el haloperidol causa más trastornos de movimiento que la clorpromazina, mientras que la clorpromazina tiene significativamente más probabilidad de causar hipotonía. Es sorprendente afirmar que se necesitan estudios adicionales amplios; bien diseñados, realizados e informados.
Esta revisión debería citarse como: Leucht C, Kitzmantel M, Chua L, Kane J, Leucht S. Haloperidol versus clorpromazina para la esquizofrenia (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, número 3, 2008. Oxford, Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, Issue . Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).
Éste es el resumen de una revisión Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990).
El Centro Cochrane Iberoamericano traducen, Infoglobal Suport edita, y Update Software Ltd publica La Biblioteca Cochrane Plus.