De La Biblioteca Cochrane Plus, número 3, 2008. Oxford, Update Software Ltd. Todos los derechos están reservados.

Pentoxifilina para la sepsis neonatal (Revisión Cochrane traducida)

Haque K, Mohan P

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Fecha de la modificación significativa más reciente: 28 de enero de 2003. Las revisiones Cochrane se revisan regularmente y se actualizan si es necesario.

RESUMEN EN TÉRMINOS SENCILLOS

La pentoxifilina, sumada al tratamiento con antibióticos puede disminuir la mortalidad por sepsis en recién nacidos, pero es necesario realizar más investigaciones

La sepsis es la intoxicación de la sangre por un agente infeccioso que alcanza la corriente sanguínea. En general es fatal cuando se presenta en recién nacidos, particularmente en aquellos prematuros (antes de las 37 semanas). El desarrollo de la resistencia a los antibióticos ha hecho más difícil tratar la sepsis de manera efectiva. La pentoxifilina es un medicamento antiinflamatorio que puede disminuir la sepsis y las complicaciones provenientes de la sepsis. La revisión encontró algunas pruebas de que la pentoxifilina en combinación con los antibióticos reduce la mortalidad por sepsis en recién nacidos sin causar efectos adversos. Es necesario realizar más investigaciones sobre la pentoxifilina y otros medicamentos antiinflamatorios que se puedan utilizar para la sepsis en los recién nacidos.



RESUMEN

Antecedentes:

Aunque la incidencia general de la sepsis neonatal ha disminuido en los últimos diez años, la mortalidad continúa siendo alta en lactantes prematuros. El alto nivel de mortalidad y morbilidad por sepsis a pesar del uso de potentes agentes antimicrobianos y el surgimiento mundial de una resistencia a los antibióticos han conducido a la búsqueda de nuevas modalidades para aumentar las defensas del huésped recién nacido. Se ha mostrado que la pentoxifilina, un derivado de la xantina y un inhibidor de la fosfodiesterasa, posee un amplio espectro de actividad moduladora de la inflamación.

Objectivos:

El objetivo primario fue evaluar el efecto sobre la mortalidad y la seguridad de la pentoxifilina intravenosa como adyuvante del tratamiento con antibióticos en neonatos que padecían sepsis presunta o confirmada.

Estrategia de búsqueda:

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados - CENTRAL (The Cochrane Central Register of Controlled Trials CENTRAL), The Cochrane Library, Número 4, 2002), MEDLINE, EMBASE y CINAHL en octubre 2002 y de nuevo en marzo 2003. Se hicieron búsquedas de artículos en el Science Citation Index, tomando como referencia a Lauterbach 1996 y Lauterbach 1999, así como las actas de las reuniones de las Pediatric Academic Societies, publicadas en Pediatric Research a partir de 1980. Se hicieron búsquedas en disertaciones y tesis doctorales a partir de 1980. También se hicieron búsquedas en las listas de referencias de los ECA identificados y los archivos personales. No se aplicó ninguna restricción de idioma.

Criterios de selección:

Se incluyeron los estudios que fueran ensayos aleatorios o cuasialeatorios y se evaluó la eficacia de la pentoxifilina, en comparación con el placebo o con la no intervención, como adyuvante del tratamiento con antibióticos de la sepsis presunta o confirmada en recién nacidos menores de 28 días. Los ensayos elegibles debían informar los efectos del tratamiento en al menos uno de los siguientes resultados: mortalidad por todas las causas durante la estancia hospitalaria inicial, desarrollo neurológico a los dos años de edad o posteriormente, duración de la estancia hospitalaria, duración de la asistencia respiratoria a través de intubación endotraqueal, enfermedad pulmonar crónica en los supervivientes, leucomalacia periventricular, enterocolitis necrotizante o eventos adversos.

Recopilación y análisis de datos:

Dos revisores resumieron los datos de los resultados de interés en forma independiente. Las diferencias se resolvieron por discusión mutua. Para los resultados dicotómicos, se informan el riesgo relativo (RR) y la diferencia de riesgo (DR) típicos con intervalos de confianza (IC) del 95%, utilizando un modelo de efectos fijos. Para los resultados que presentaron una disminución estadísticamente significativa de la DR, se calculó el número necesario a tratar (NNT).

Resultados principales:

Dos ECA incluyeron un total de 140 neonatos prematuros (< 36 semanas) que padecían sepsis presunta de aparición tardía (> 7 días) para evaluar el efecto de la pentoxifilina en los resultados neonatales. Sin embargo, los dos estudios solamente informaron resultados de los 107 pacientes aleatorios que padecían sepsis confirmada. Los resultados mostraron una disminución de la "mortalidad por todas las causas durante la estancia hospitalaria" luego del tratamiento con pentoxifilina [RR típico 0,14 (IC del 95%: 0,03; 0,76), DR -0,16 (IC del 95%: -0,27; -0,04), NNT 6 (IC del 95%: 4; 25)]. No se observaron efectos adversos debido a la pentoxifilina en ninguno de los dos ensayos incluidos. No se informó ningún otro resultado de interés.

Conclusiones de los revisores:

Las pruebas actuales sugieren que el uso de la pentoxifilina como adyuvante de los antibióticos en la sepsis neonatal disminuye la mortalidad sin causar efectos adversos. Sin embargo, la cantidad de neonatos estudiados es demasiado pequeña y existen defectos metodológicos considerables en los ensayos incluidos. Por lo tanto, estos resultados deben interpretarse con cautela. Es aconsejable que los investigadores lleven a cabo ensayos bien diseñados de gran tamaño para confirmar o refutar la efectividad de la pentoxifilina para reducir la mortalidad y los resultados adversos en neonatos que padecen sepsis neonatal presunta o confirmada. Los investigadores también podrían comparar la pentoxifilina con otros adyuvantes de antibióticos que moderan la inflamación (p. ej. inmunoglobulinas intravenosas, factores estimuladores de colonias hematopoyéticas, entre otros) en la reducción de la mortalidad y morbilidad debido a la sepsis neonatal.

Esta revisión debería citarse como: Haque K, Mohan P. Pentoxifilina para la sepsis neonatal (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, número 3, 2008. Oxford, Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, Issue . Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).



Éste es el resumen de una revisión Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990).

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