Antibióticos y antisépticos para las úlceras venosas de la pierna (Revisión Cochrane traducida)

Las úlceras venosas de la pierna constituyen un tipo de herida crónica que afecta hasta al 1% de los adultos que residen en países desarrollados en algún momento de su vida. Muchas de estas heridas son colonizadas por bacterias o muestran signos de infección clínica. La presencia de infección puede retrasar la cicatrización de la úlcera. Existen dos estrategias principales utilizadas para prevenir y tratar la infección clínica en las úlceras venosas de la pierna: los antibióticos sistémicos y los antibióticos o antisépticos tópicos.

El objetivo de esta revisión es determinar los efectos de los antibióticos sistémicos y los antibióticos y antisépticos tópicos en la curación de las úlceras venosas.

Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos hasta octubre 2007: el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Heridas (Cochrane Wounds Group); El Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (The Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL); MEDLINE; EMBASE; y CINAHL. Además, se examinaron las listas de referencias de los estudios incluidos y los artículos de revisión relevantes.

Eran elegibles para la revisión los ensayos controlados aleatorios que incluían personas con úlceras venosas de la pierna que evaluaban al menos un antibiótico sistémico, antibiótico tópico o antiséptico tópico e informaban una evaluación objetiva de la curación de la herida (por ejemplo, el tiempo a la curación completa, la frecuencia de la curación completa, el cambio en superficie de la úlcera). Tres autores que trabajaban de forma independiente tomaron las decisiones acerca de la selección.

La información sobre las características de los participantes, las intervenciones y las medidas de resultado se registró en un formulario estandarizado de extracción de datos. Además, se extrajeron los aspectos de los métodos de los ensayos, incluidos los métodos de asignación al azar y la ocultación de la asignación, el uso de evaluación cegada de los resultados, análisis del tipo intención de tratar (intention-to-treat analysis), el informe del seguimiento de los pacientes y la comparabilidad de los grupos de estudio al inicio del estudio. Un autor extrajo los datos de los estudios y realizó la evaluación de la validez y fue revisado por un segundo autor.

Se identificaron 22 ensayos de diferentes antibióticos y antisépticos, incluidos los antibióticos sistémicos (5 ensayos). Los restantes eran preparaciones tópicas: yodo de cadexómero (10 ensayos); yodo de povidona (2 ensayos); preparaciones en base a peróxido (3 ensayos); lactato de etacridina (1 ensayo); y mupirocina (1 ensayo). Para los antibióticos sistémicos, la única comparación donde se detectó una diferencia estadísticamente significativa entre los grupos fue a favor del antihelmíntico levamisol comparado con placebo. Este ensayo, en común con las otras evaluaciones de los antibióticos sistémicos, era pequeño y, por lo tanto, el efecto observado podría haber ocurrido por casualidad. En cuanto a las preparaciones tópicas, hay algunas pruebas para sugerir que el yodo de cadexómero genera tasas mayores de curación que la atención estándar. Un estudio reveló un resultado estadísticamente significativo a favor del yodo de cadexómero comparado con la atención estándar (sin incluir compresión) en cuanto a la frecuencia de la curación completa a seis semanas (RR 2,29; IC del 95%: 1,10 a 4,74). El régimen de intervención usado era intensivo, incluía cambios diarios de los apósitos, y por lo tanto, estos resultados pueden no ser generalizables a la mayoría de los contextos clínicos diarios. Cuando se comparó el yodo de cadexómero con la atención estándar y todos los pacientes recibían compresión, la estimación agrupada de dos ensayos para la frecuencia de la curación completa de cuatro a seis semanas indicaba tasas de curación significativamente mayores para el yodo de cadexómero (RR 6,72; IC del 95%: 1,56 a 28,95). Los resultados de la curación alternativos, como el cambio en la superficie de la úlcera o las tasas semanales de curación mostraron resultados favorables para el yodo de cadexómero, las preparaciones en base a peróxido y el lactato de etacridina en algunos estudios. Estos resultados alternativos pueden no ser indicadores válidos de la curación completa de la herida. La mayoría de los ensayos eran pequeños y tenían muchos problemas metodológicos como poca comparabilidad entre los grupos al inicio del estudio, el no uso (o informe) de asignación al azar verdadera, una adecuada ocultación de la asignación, la evaluación cegada de los resultados y el análisis del tipo intención de tratar (intention-to-treat analysis).

Conclusiones de los revisores:

Actualmente, no existen pruebas para apoyar el uso rutinario de antibióticos sistémicos para promover la curación de las úlceras venosas de la pierna. Sin embargo, la falta de pruebas fiables impide recomendar la interrupción del tratamiento con cualquiera de los agentes estudiados. En cuanto a las preparaciones tópicas, existen algunas pruebas para apoyar el uso de yodo de cadexómero. Se necesita más investigación de buena calidad antes de poder sacar conclusiones definitivas sobre la efectividad de los antibióticos sistémicos y las preparaciones tópicas como el yodo de povidona, las preparaciones en base a peróxido, el lactato de etacridina y la mupirocina en la curación de las úlceras venosas de la pierna. Considerando el problema creciente de la resistencia bacteriana a los antibióticos, las normas de prescripción actuales recomiendan que las preparaciones antibacterianas sólo se usen en casos de infección definida y no para la colonización bacteriana.

Esta revisión debería citarse como: O'Meara S, Al-Kurdi D, Ovington LG. Antibióticos y antisépticos para las úlceras venosas de la pierna (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, número 3, 2008. Oxford, Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, Issue . Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).