Alendronato para la prevención primaria y secundaria de las fracturas osteoporóticas en mujeres posmenopáusicas (Revisión Cochrane traducida)

Fecha de la modificación significativa más reciente: 14 de noviembre de 2007. Las revisiones Cochrane se revisan regularmente y se actualizan si es necesario.

RESUMEN EN TÉRMINOS SENCILLOS

Alendronato para la prevención de fracturas causadas por osteoporosis en mujeres posmenopáusicas Este resumen de la revisión Cochrane presenta lo que se conoce acerca de la investigación sobre el efecto del alendronato en la prevención de fracturas (huesos quebrados) causadas por osteoporosis. En las mujeres que ya fueron diagnosticadas con densidad ósea baja con riesgo de fractura, o que ya sufrieron una fractura de los huesos de la columna vertebral, el alendronato:puede prevenir las fracturas de la columna, la cadera o la muñeca, o los huesos que no sean de la columna. En las mujeres con densidad ósea cerca del valor normal, o que no tuvieron fractura de los huesos de la columna, el alendronato:probablemente previene las fracturas de la columna probablemente no supone ninguna diferencia en las fracturas de cadera, muñeca o los huesos que no sean de la columna. Muchas veces no se dispone de información precisa acerca de los efectos secundarios y las complicaciones. Esto es particularmente cierto para los efectos secundarios poco frecuentes pero graves. Los efectos secundarios pueden ser problemas digestivos como lesión en la garganta, el esófago y el estómago y, con menor frecuencia, disminución del suministro de sangre al hueso mandibular, lo que causa la destrucción del tejido óseo. ¿Qué es la osteoporosis y qué es el alendronato? El hueso es una parte vital del cuerpo que se desarrolla. En el transcurso de la vida, crecen nuevas células y las células óseas viejas se destruyen para hacerle espacio al hueso nuevo, más sólido. Si se padece osteoporosis, el hueso viejo se destruye más rápido que el nuevo hueso que lo reemplaza. Cuando esto sucede, los huesos pierden minerales (como el calcio). Esto debilita los huesos y aumenta las probabilidades de fractura incluso por lesiones poco importantes, como un pequeño golpe o caída. Las mujeres que han pasado la menopausia tienen más probabilidades de contraer osteoporosis que otras personas. El alendronato pertenece a la clase de fármacos llamados bifosfonatos. Es un tipo de medicamento que ralentiza las células que destruyen el hueso viejo. La mejor estimación de lo que sucede a las mujeres que ya han sido diagnosticadas con baja densidad ósea y riesgo de fractura, o que tuvieron fractura en los huesos de la columna, y que toman alendronato:seis pacientes menos de cada 100 tuvieron fractura de la columna un paciente menos de cada 100 tuvo fractura de cadera y de muñecados pacientes menos de cada 100 tuvieron fractura de huesos no vertebralesLa mejor estimación de lo que sucede a las mujeres con densidad ósea cerca del valor normal, o que no tuvieron fractura de los huesos de la columna, y que toman alendronato:dos pacientes menos de cada 100 tuvieron fractura de los huesos de la columnano hubo diferencias en el número de mujeres con fracturas de cadera; un paciente más de cada 100 tuvo fractura de muñeca, y una persona menos de cada 100 tuvo fractura de los huesos no vertebrales. Este resultado puede ser producto del azar.

RESUMEN

Antecedentes:

La osteoporosis es una reducción anormal de la masa ósea y el deterioro óseo, lo que provoca un mayor riesgo de fractura. El alendronato pertenece a la clase de fármacos de los bifosfonatos, que inhiben la resorción ósea al interferir con la actividad de los osteoclastos.

Objectivos:

Evaluar la eficacia del alendronato en la prevención primaria y secundaria de las fracturas osteoporóticas en las mujeres posmenopáusicas.

Estrategia de búsqueda:

Se realizaron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE y EMBASE para obtener ensayos controlados aleatorios publicados entre 1966 y 2007.

Criterios de selección:

Las mujeres que recibieron alendronato durante al menos un año, para la osteoporosis posmenopáusica, se compararon con aquellas que recibieron placebo y/o tratamiento concomitante con calcio/vitamina D. La medida de resultado fue la incidencia de fractura.

Recopilación y análisis de datos:

Se realizó la selección de estudios y la extracción de datos por duplicado. Se realizó un metanálisis de los resultados de fractura con los riesgos relativos y un cambio relativo > 15% se consideró clínicamente importante. Se evaluó la calidad del estudio a través del informe de ocultación de la asignación, el cegamiento y los retiros.

Resultados principales:

Se incluyeron en la revisión 11 ensayos que involucraban a 12 068 mujeres.

Las reducciones del riesgo relativo (RRR) y las reducciones del riesgo absoluto (RRA) para la dosis de 10 mg fueron las siguientes. Para las fracturas vertebrales, hubo una RRR significativa del 45% (RR 0,55; IC del 95%: 0,45 a 0,67). Este resultado fue significativo tanto para la prevención primaria, con una RRR del 45% (RR 0,55; IC del 95%: 0,38 a 0,80) y una RRA del 2%, como para la prevención secundaria con una RRR del 45% (RR 0,55; IC del 95%: 0,43 a 0,69) y una RRA del 6%. Para las fracturas no vertebrales, hubo una RRR significativa del 16% (RR 0,84; IC del 95%: 0,74 a 0,94). Este resultado fue significativo para prevención secundaria, con una RRR del 23% (RR 0,77; IC del 95%: 0,64 a 0,92) y una RRA del 2%, pero no para la prevención primaria (RR 0,89; IC del 95%: 0,76 a 1,04). Hubo una RRR del 40% en las fracturas de cadera (RR 0,60; IC del 95%: 0,40 a 0,92), pero sólo la prevención secundaria fue significativa con una RRR del 53% (RR 0,47; IC del 95%: 0,26 a 0,85) y una RRA del 1%. Sólo hubo significación para la fractura de muñeca en la prevención secundaria, con una RRR del 50% (RR 0,50; IC del 95%: 0,34 a 0,73) y una RRA del 2%.

Para los eventos adversos, no hubo diferencias estadísticamente significativas en ningún estudio incluido. Sin embargo, los datos observacionales plantean inquietudes con respecto al riesgo potencial de lesión gastrointestinal superior y, con menos frecuencia, osteonecrosis mandibular.

Conclusiones de los revisores:

Con la dosis de 10 mg, se observaron reducciones clínica y estadísticamente significativas en las fracturas vertebrales, no vertebrales, de cadera y de muñeca para la prevención secundaria (pruebas de nivel oro, www.cochranemsk.org). No se encontraron resultados estadísticamente significativos para la prevención primaria, con la excepción de las fracturas vertebrales, para las que la reducción fue clínicamente importante (pruebas de nivel oro).

Esta revisión debería citarse como: Wells GA, Cranney A, Peterson J, Boucher M, Shea B, Robinson V, Coyle D, Tugwell P. Alendronato para la prevención primaria y secundaria de las fracturas osteoporóticas en mujeres posmenopáusicas (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, número 3, 2008. Oxford, Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, Issue . Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).

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Éste es el resumen de una revisión Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990).

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