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No hay pruebas consistentes que confirmen el beneficio clínico de administrar la vacuna antigripal a grupos de riesgo

Fecha de elaboración: 16/05/2012


Advertencia: Antes de utilizar esta respuesta en la práctica clínica debe tenerse en cuenta su fecha de elaboración. Puede que existan nuevas evidencias que modifiquen esta respuesta. Pregunta: ¿La vacuna antigripal es eficaz en los grupos de riesgo establecidos para prevenir muertes y complicaciones de la gripe?
Población Intervención ComparaciónOutcome
Paciente con:
Cardiopatía
EPOC
Asma
Inmunosupresión
Otros
Vacuna
antigripal
No vacunación/
Placebo
- Mortalidad
- Complicaciones de
la gripe: neumonía,
descompensación de cardiopatía
- Efectos adversos
Tipo de pregunta: Tratamiento.
Tipo de estudio más apropiado: Ensayo clínico aleatorizado, Revisión sistemática de ensayos.
Fuentes de información utilizadas
Fuente de información Consultadas en esta pregunta Referencias clave que fundamentan la respuesta
Guías de práctica clínica SI NO
Clinical Evidence SI NO
UpTodate SI SI
Dynamed SI SI
Trip Database SI SI
Cochrane Library SI SI
Pre-evid SI NO
MBE Guipúzcoa NO NO
Evidence Based Review SI SI
Medline SI SI
Resumen de la evidencia La gripe es una enfermedad respiratoria aguda causada por el virus influenza A ó B y que cursa en brotes epidémicos en invierno. Dura entre 4-5 días en condiciones normales y algo más en niños, ancianos y personas con enfermedades crónicas. Entre las complicaciones que puede causar, la neumonia es la más frecuente; también puede causar otras como rabdomiolisis, miositis, encefalitis, milelitis transversa, meningitis aséptica, S Gillain-Barré u otras más raras como miocarditis y pericarditis (Dolin, 2011). La gripe también puede estar asociada con aumento de infartos de miocardio y de morbimortalidad por eventos cardiopulmonares y hospitalizaciones en general (Dynamed, 1995). Entre los grupos de alto riesgo de complicaciones de la gripe según ACIP (Advisory Committee for Immunization Practices), para las que se recomienda la vacunación antigripal anual, están las personas con patología pulmonar crónica (incluyendo asma), con patología cardiovascular (excepto HTA), renal, hepática, hematológica, neurológica ó metabólica (incluyendo la DM2) e inmunosuprimidos (incluídos VIH). La eficacia de la vacuna no se ha estudiado sistemáticamente para cada unos de estos grupos (Hibberd, 2011). El virus de la gripe tiene una gran capacidad de mutación y la eficacia de la vacuna antigripal depende en gran medida de la similitud en la composición de sus cepas respecto a las circulantes en esta temporada (Fiore, 2010) Apenas hay ensayos clínicos y la evidencia ó pruebas provienen en general de estudios de cohortes, casos-control y series de casos. EPOC Una RS de Cochrane (Poole, 2010), basándose en 6 ensayos de pequeño tamaño en ancianos con EPOC va en la línea de los estudios observacionales porque concluye que con la vacunación antigripal disminuye el número de exacerbaciones sin que se haya demostrado disminución en mortalidad. Un estudio de cohortes japonés (Ayabe, 2008) con 289 pacientes mayores de 65 años con EPOC encontró una RRR 68.9% (32-87%) en hospitalizaciones por neumonía. Una cohorte española de 1.298 pacientes (Vila-Córcoles, 2008) encuentra una tendencia no significativa de disminución de mortalidad entre los vacunados (HR 0.76; 0.52-1.06). C. Isquémica Una RS de ensayos de Cochrane (Keller, 2008) que incluye 2 ECA dice que los resultados son imprecisos a favor de la vacuna. A pesar de que hay diferencias significativas para mortalidad cardiovascular (no así para los IAM) son pocos casos y la heterogeneidad es muy importante. Uno de los estudios incluídos en esta revisión (FLUVACS) y un ECA reciente de buena calidad metodológica realizado en Tailandia y con resultados favorables para la vacuna en una variable compuesta (Phrommintikul, 2011) aplican la vacuna en el momento agudo del evento cardíaco (basándose en la teoría de la enfermedad inflamatoria de las arterias como causa de arteriosclerosis), lo cual difiere de nuestro contexto. El EPIVAC Study Group en Barcelona (de Diego, 2009) incluyó una cohorte de 1.340 pacientes mayores de 65 años con patología cardíaca crónica y concluyó que la vacunación redujo la mortalidad invernal en 37% entre 2002-2005. Asma Una RS Cochrane (Cates, 2008) con búsqueda de ECA hasta septiembre de 2007 concluye que los datos son poco concluyentes e incluso destaca un posible aumento de exacerbaciones inmediatamente después de aplicar la vacuna. No hemos encontrado estudios posteriores reseñables. VIH Dos metanálisis que incluyen los mismos estudios observacionales (Atashili, 2006; Anema, 2008) concluyeron que la vacunación fue moderadamente eficaz en reducir la incidencia de gripe en pacientes infectados por VIH con una NNT entre 3-7. No hay datos sobre las complicaciones. DM No existen ECAs que valoren la eficacia de esta vacuna en DM. Un estudio de casos-control de 1997 realizado en le Reino Unido (Colquhoun, 1997) que consideró como no vacunado el que no había recibido dosis en los ultimos 3 años encontró un OR ajustado de 0.21 (0.05-0.81) para hospitalización por complicaciones a favor de la vacuna. Otro estudio reseñable es uno de casos-control anidado dentro del estudio PRISMA (Prevention of Influenza, Surveillance and Management) en el que estudian el efecto del estado vacunal de gripe en 131 casos de hospitaliazión y 61 muertes y 1.561 controles elegidos al azar entre 9.238 diabéticos (mayoría DM2) mayores de 18 años. La efectividad vacunal se tradujo en una disminución del 56% (36-70) en hospitaliazación o muerte. La mayor parte de las hospitalizaciones fueron por descompensación de la DM (Looijmans-Van den Akker, 2006). Finalmente podemos decir que el perfil de seguridad de la vacuna parece aceptable (Jefferson, 2010).

Respuesta
La evidencia encontrada sobre la efectividad de la vacuna antigripal en grupos establecidos como de riesgo es débil ya que procede principalmente de estudios observacionales, que tienen más riesgo de sesgos y pueden sobreestimar el efecto. La vacuna parece segura. Es necesario realizar ensayos aleatorizados controlados con placebo, con financiación pública y poder estadístico adecuado, que duren varias temporadas. Grado de evidencia: 3
Clasificación de la evidencia utilizada para elaborar la respuesta
Tipo de estudio Grado Estudio
Revisión sistemática 1 6
Ensayo clínico 2 1
Cohortes, Casos-control 3 6
Consenso, Opinión experto 4
Guías G
Autores:
Ina Idarreta: inarreta@gmail.com
Marta Barandiarán
Mikel Moreno: mikel.bakedano@gmail.com
Juanjo Sagarzazu: jjsagarzazu@gmail.com
Los autores de esta respuesta declaran la ausencia de conflictos de interés en relación con la realización del presente trabajo. Fecha de elaboración: 5 octubre 2011

Bibliografía
  1. Dolin R. Clinical manifestations of seasonal influenza in adults. UpToDate, Basow. DS(Ed) UpToDate, Walthman MA, 2011.
  2. Hibberd PL. Seasonal influenza vaccination in adults. UpToDate, Basow DS(Ed), UpToDate, Walthman MA, 2011.
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