Categorías de la FDA

Categoría A:

  • Estudios controlados en gestantes no han demostrado riesgo para el feto. Medicamentos considerados "seguros".

Categoría B:

  • En animales no han demostrado riesgo de malformaciones, pero no existen estudios controlados en mujeres gestantes, o bien los estudios en animales han mostrado efectos adversos no confirmados en embarazadas. El uso de estos medicamentos se acepta, generalmente, durante el embarazo.

Categoría C:

  • Sin estudios en humanos ni animales, o estudios en animales han demostrado originar malformaciones pero sin estudios controlados en gestantes. Estos fármacos su usarán solo si los beneficios superan a los potenciales riesgos.

Categoría D:

  • Evidencia de riesgo fetal, pero en determinadas patologías maternas los beneficios pueden superar a los riesgos.

Categoría X:

  • Evidencia de riesgo fetal. Los riesgos superan a cualquier beneficio. Medicamentos de alto riesgo, absolutamente contraindicados durante el embarazo.

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